Transformasi Mandat dari Produsen Menjadi Inovator
Industri vaksin Indonesia sedang berada di titik balik yang menentukan. PT Bio Farma (Persero), perusahaan farmasi milik negara yang telah berdiri sejak 1890, kini didorong untuk kembali ke mandat utamanya sebagai lembaga riset dan pengembangan vaksin, bukan sekadar produsen bagi pihak ketiga. Dorongan ini datang langsung dari Badan Pengelola BUMN dan Danantara yang menilai bahwa kapasitas riset Bio Farma harus dioptimalkan untuk memperkuat daya saing global Indonesia di sektor kesehatan.
Langkah ini bukan tanpa alasan. Selama ini, Indonesia masih sangat bergantung pada impor bahan baku vaksin dan produk biologi lainnya. Padahal, Bio Farma memiliki kapasitas produksi terpasang sekitar 3,5 miliar dosis vaksin per tahun dengan jangkauan distribusi ke lebih dari 150 negara. Kapasitas ini menjadikan Kawasan Jawa Barat sebagai pusat produksi dan ekspor vaksin utama di Indonesia.
Bio-TCV: Tonggak Kolaborasi Akademisi dan Industri
Pada Juli 2026, Bio Farma secara resmi meluncurkan Bio-TCV (Typhoid Conjugate Vaccine), vaksin tifoid konjugat hasil pengembangan dalam negeri. Peluncuran ini menandai tonggak penting dalam memperkuat kedaulatan vaksin nasional. Vaksin ini dikembangkan melalui kolaborasi jangka panjang bersama International Vaccine Institute (IVI) yang dimulai sejak 2010, dilanjutkan dengan transfer teknologi pada 2013, serta melalui proses riset, pengembangan, dan uji klinis bersama Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia (FKUI) hingga memperoleh persetujuan regulator.
Direktur Utama Bio Farma, Shadiq Akasya, menegaskan bahwa kehadiran Bio-TCV mencerminkan kemampuan Indonesia membangun ekosistem pengembangan vaksin dari hulu hingga hilir. “Mulai dari riset hingga produksi, sehingga diharapkan dapat memperluas akses masyarakat terhadap vaksin dan mendukung penguatan sistem kesehatan nasional,” ujarnya. Data WHO tahun 2024 menunjukkan terdapat sekitar 9 juta kasus demam tifoid setiap tahun di dunia dengan sekitar 110 ribu kematian, sementara prevalensi di Indonesia diperkirakan mencapai 1,6 persen dari populasi.
Vaksin mRNA Dengue: Terobosan Berbasis Teknologi Terkini
Inovasi paling ambisius datang dari pengembangan vaksin dengue tetravalen berbasis mRNA. Prototipe vaksin ini dikembangkan menggunakan gen preM-E dari virus dengue strain Indonesia, hasil kolaborasi antara Universitas Indonesia, Tsinghua University, dan PT Etana Biotechnologies Indonesia, dengan dukungan pendanaan dari LPDP, Kementerian Kesehatan RI, BRIN, serta pendampingan regulatori dari BPOM.
Kepala BPOM Taruna Ikrar menegaskan bahwa keberhasilan hilirisasi hasil riset kesehatan tidak hanya bergantung pada kemampuan peneliti dan industri, tetapi juga memerlukan keterlibatan regulator sejak tahap paling awal pengembangan produk. “Jangan berpikir BPOM hanya sebagai ‘tukang stempel’. BPOM harus dilibatkan sejak awal karena kami memahami standar, metode, dan karakteristik produk yang harus dipenuhi,” tegasnya.
Peluang Pasar dan Tantangan Hilirisasi
Pasar bioteknologi Indonesia diproyeksikan tumbuh dari USD 782 juta pada 2025 menjadi USD 1.783 juta pada 2032, dengan tingkat pertumbuhan tahunan majemuk (CAGR) sebesar 12,5 persen. Segmen biofarmasi dan vaksin menjadi pendorong utama pertumbuhan ini, seiring dengan meningkatnya penetrasi produk biologis yang saat ini baru mencapai 9,5 persen dari total pasar farmasi.
Namun, tantangan hilirisasi tetap signifikan. Kesenjangan antara keberhasilan riset di laboratorium dan kesiapan teknologi untuk produksi komersial masih menjadi kendala utama. Selain itu, tingginya biaya logistik dan defisit rantai dingin (cold chain) menjadi kelemahan kompetitif yang harus segera diatasi. Diperlukan kolaborasi lintas sektor yang lebih erat antara regulator, akademisi, industri, dan pemerintah untuk memastikan bahwa inovasi yang lahir di laboratorium dapat segera dinikmati manfaatnya oleh masyarakat luas.